ACERCA DE

QUIENES SOMOS:

Somos profesionales del ámbito farmacéutico, legal y del área de la salud con más de 15 años de experiencia en asuntos regulatorios en productos y servicios de salud, tanto en República Dominicana como en la región del Caribe.

VALORES:

  • Confidencialidad
  • Eficiencia
  • Responsabilidad
  • Integridad
  • Honestidad
  • Respeto

SERVICIOS

Monitoreo y Análisis de Actividad

Competitiva de los Productos y/o Ingredientes Activos acorde requerimiento y países requeridos

Licencia de habilitación sanitaria y permisos

De operación para establecimientos farmacéuticos

Gestión de permisos y autorizaciones

Para productos vinculados a la salud

Presentaciones de PSUR, Reportes Cioms y Reportes de Eventos Adversos

Solicitudes de publicidades

Acorde reglamento y normativas vigentes, revisión de los materiales a los fines de evitar observaciones

Solicitud de nuevo registro, renovación, cambios post registro y actualizaciones de medicamentos

Evaluación y preparación del dossier conforme las documentaciones técnicos – legales, llenado de formularios y fichas (técnica oficial e informativa profesional)

Seguimiento de respuestas, estatus y certificaciones, contribuyendo a la conclusión de las diferentes solicitudes

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Estamos para servirle, lo invitamos a comunicarse con nosotros ante cualquier necesidad para brindarles nuestros asesoría y servicios.

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