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Solicitud de nuevo registro, renovación, cambios post registro y actualizaciones de medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos, productos de higiene personal y del hogar y alimentos, por procedimiento normal o procedimiento simplificado de registro.
Solicitudes de publicidades, acorde reglamento y normativas vigentes, revisión de los materiales a los fines de evitar observaciones.
Presentaciones de PSUR, Reportes Cioms y Reportes de Eventos Adversos.cera opción
Gestión de permisos y autorizaciones para productos vinculados a la salud.
Licencia de habilitación sanitaria y permisos de operación para establecimientos farmacéuticos.
Monitoreo y análisis de actividad competitiva de los Productos y/o Ingredientes Activos acorde requerimiento y países requeridos.
Evaluación y preparación del dossier conforme las documentaciones técnicos – legales, llenado de formularios y fichas (técnica oficial e informativa profesional).
Seguimiento de respuestas, estatus y certificaciones, contribuyendo a la conclusión de las diferentes solicitudes.
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